7.3.3 Entwicklungseingaben

General :
Version:	1.0

Project :
Author:	Paul Glaeser
Created:	30.07.2017
Modified:	20.09.2019 10:46:32

Diagram Elements :

Nonconformity of components

Device Hazard Analysis (DHA)

Applicable standards

Determine applicable standards

Create SysRS / US

Determine risk mitigations

System Requirement / Use Specifications (SysRS/US)

Usability Specification Inputs (USI)

Product Requirement Specifications (PRS)

Do device hazard analysis

Consider experiences derived from previous developments

Check and declare compliance with ER 98/37/EEC (if applicable)

Check and declare compliance with ER 93/42/EEC

Create USI

Create PRS

7.3.3 e) Eingaben über andere wesentliche Anforderungen für die Entwicklung des Produkts

7.3.3 d) Eingaben über Informationen, die aus ähnlichen Designs abgeleitet wurden

7.3.3 c) Eingaben über anwendbare Ergebnisse aus dem Risikomanagement

7.3.3 b) Eingaben über anwendbare regulatorische Anforderungen und Normen

7.3.3 a) Eingaben über Funktions-, Leistungs-, Gebrauchstauglichkeits- und Sicherheitsanforderungen