8.5.3 Vorbeugungsmaßnahmen

General :
Version:	1.0

Project :
Author:	Paul Glaeser
Created:	08.08.2017
Modified:	14.09.2017 00:06:35

Diagram Elements :

Manage CAPAs

Do root cause analysis

Verify / Validate CAPA effectiveness

CAPA Corrective and preventive action

Create CAPA

Nonconformity of processes

Evaluate noncompliances and complaints regarding required CAPA measures

8.5.3 e) Anforderungen zur Bewertung der Wirksamkeit der ergriffenen Vorbeugungsmaßnahmen beschreiben

8.5.3 d) Anforderungen zur Verifizierung, dass die Maßnahme in keiner Weise das Medizinprodukt nachteilig beeinflusst

8.5.3 c) Anforderungen zur Planung und Dokumentation der erforderlichen Maßnahmen und ihre Implementierung

8.5.3 b) Anforderungen zur Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das Auftreten von Nichtkonformitäten zu verhindern

8.5.3 a) Anforderungen zur Ermittlung potentieller Nichtkonformitäten und ihrer Ursachen beschreiben