4.2.3 Medizinproduktakte

General :
Version:	1.0

Project :
Author:	Paul Glaeser
Created:	26.07.2017
Modified:	19.09.2019 09:06:13

Diagram Elements :

Product Requirement Specifications (PRS)

MMR - Module Master Record

DMR - Device Master Record

ETF - European Technical File

Service manual

Create DMRs and MMRs

Create PRS

DHF - Design History File

Manage DHF

User manual

Write documentation

Manage ETF

4.2.3 f) evtl. Verfahren für die Instandhaltung

4.2.3 e) evtl. Anforderungen für die Installation

4.2.3 d) Verfahren für Messung und Überwachung

4.2.3 c) Informationen über Herstellung, Verpackung, Lagerung und Vertrieb

4.2.3 a) Beschreibung, Zweckbestimmung und Gebrauchswanweisungen des Medizinprodukts

4.2.3 b) Produktspezifikationen