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7.5.9.2 Besondere Anforderungen für implantierbare Medizinprodukte :
General :
Version:
1.0
Project :
Author:
Paul Glaeser
Created:
06.08.2017
Modified:
14.09.2017 16:08:50
Diagram Elements :
7.5.9 Rückverfolgbarkeit : 7.5.9 Rückverfolgbarkeit
Create shipment documents
Article master data
Delivery note
File product identification before delivery
File modules build into device
Sterilization lot report
Create sterilization report
Document module complete
Document device complete
Production complete report
Define device / module / work environment traceability
Overview assembling and testing
7.5.9.2 Aufrechterhalten der Aufzeichnungen über Name und Anschrift des vorhergesehenen Empfängers
7.5.9.2 Aufzeichnungen über Bauteile, die zur Nichterfüllung der festgelegten Sicherheits- und Leistungsanforderungen führen können
7.5.9.2 fordern, dass Lieferanten Aufzeichnungen über die Auslieferung von Medizinprodukten aufrechterhalten
